Pharmaceutical Distribution Made Compliant

Yes. P4 Warehouse Pharmaceutical WMS provides end-to-end DSCSA compliance including serialization capture at receiving, transaction information (TI/TH/TS) generation, verification workflows for suspect/illegitimate products, saleable returns processing with serialization verification, and complete audit trails. The system captures and stores all required product identifier data (GTIN, serial number, lot, expiry) and generates compliant documentation for every transaction.

Sí. P4 Warehouse WMS Farmacéutico proporciona cumplimiento DSCSA de extremo a extremo incluyendo captura de serialización en recepción, generación de información de transacción (TI/TH/TS), flujos de verificación para productos sospechosos/ilegítimos, procesamiento de devoluciones vendibles con verificación de serialización, y pistas de auditoría completas. El sistema captura y almacena todos los datos de identificación de producto requeridos (GTIN, número de serie, lote, vencimiento) y genera documentación conforme para cada transacción.

P4 Warehouse integrates with IoT environmental monitoring systems to provide 24/7 temperature and humidity monitoring. Temperature sensors continuously send data to the WMS, which associates readings with specific storage zones and product lots. When temperatures exceed defined thresholds, the system automatically sends alerts via email/SMS and can trigger quarantine workflows. All temperature data is stored with timestamps for regulatory audits, and the system generates FDA-compliant temperature logs and exception reports.

P4 Warehouse se integra con sistemas de monitoreo ambiental IoT para proporcionar monitoreo de temperatura y humedad 24/7. Los sensores de temperatura envían continuamente datos al WMS, que asocia lecturas con zonas de almacenamiento y lotes de productos específicos. Cuando las temperaturas exceden umbrales definidos, el sistema envía automáticamente alertas por email/SMS y puede activar flujos de cuarentena. Todos los datos de temperatura se almacenan con marcas de tiempo para auditorías regulatorias, y el sistema genera registros de temperatura compatibles con FDA.

Yes. P4 Warehouse automatically directs pickers to lots with the earliest expiration dates first. The system tracks expiry dates at the lot level and uses this data to prioritize picking. You can configure expiry alerts (e.g., 90 days, 60 days, 30 days before expiration) to receive notifications about products approaching expiration. When products expire, the system automatically moves them to quarantine status to prevent accidental shipment. Daily short-dated reports help you proactively manage products with limited remaining shelf life.

Sí. P4 Warehouse dirige automáticamente a los pickers a lotes con las fechas de vencimiento más tempranas primero. El sistema rastrea fechas de vencimiento a nivel de lote y usa estos datos para priorizar el picking. Puede configurar alertas de vencimiento (por ejemplo, 90 días, 60 días, 30 días antes del vencimiento) para recibir notificaciones sobre productos que se acercan al vencimiento. Cuando los productos vencen, el sistema los mueve automáticamente a estado de cuarentena para prevenir envío accidental. Los reportes diarios de fechas cortas ayudan a gestionar proactivamente productos con vida útil restante limitada.

P4 Warehouse provides comprehensive quarantine management with system-enforced segregation. When products are quarantined (for suspect/illegitimate flags, temperature excursions, damage, returns, quality holds, etc.), they are immediately blocked from picking and shipping. The system tracks quarantine reason codes, manages investigation workflows with task assignment and due dates, and provides clear disposition options (return to stock, destroy, return to manufacturer). Physical segregation is supported through dedicated quarantine zones with location-based access controls. All quarantine actions are recorded in an immutable audit trail showing who quarantined items, why, investigation results, and final disposition.

P4 Warehouse proporciona gestión completa de cuarentena con segregación forzada por sistema. Cuando los productos se ponen en cuarentena (por banderas de sospecha/ilegítimo, excursiones de temperatura, daños, devoluciones, retenciones de calidad, etc.), se bloquean inmediatamente del picking y envío. El sistema rastrea códigos de razón de cuarentena, gestiona flujos de investigación con asignación de tareas y fechas límite, y proporciona opciones claras de disposición (devolver a stock, destruir, devolver al fabricante). La segregación física se admite a través de zonas de cuarentena dedicadas con controles de acceso basados en ubicación. Todas las acciones de cuarentena se registran en una pista de auditoría inmutable.

Yes. P4 Warehouse includes features required for FDA 21 CFR Part 11 compliance including electronic signatures with user authentication, comprehensive audit trails with timestamps and user IDs, role-based access controls, data integrity features (checksums, validation), and record retention capabilities. The system maintains immutable audit logs that capture all data modifications, user actions, and system events. These features ensure that electronic records and signatures have the same legal standing as paper records and handwritten signatures.

Sí. P4 Warehouse incluye características requeridas para el cumplimiento de FDA 21 CFR Part 11 incluyendo firmas electrónicas con autenticación de usuario, pistas de auditoría completas con marcas de tiempo e IDs de usuario, controles de acceso basados en roles, características de integridad de datos (sumas de verificación, validación) y capacidades de retención de registros. El sistema mantiene registros de auditoría inmutables que capturan todas las modificaciones de datos, acciones de usuario y eventos del sistema. Estas características aseguran que los registros electrónicos y las firmas tengan la misma validez legal que los registros en papel.

Yes. P4 Warehouse provides comprehensive recall management capabilities. When a recall is issued for a specific product and lot number, the system can instantly generate reports showing all customers who received that lot, when it was shipped, and quantities sent. Lot-level traceability captures complete forward and backward tracking, so you can identify affected inventory still in your warehouse and all shipments to customers. The system can also automatically quarantine any remaining affected inventory to prevent further shipments. This recall reporting capability significantly reduces the time and effort required to respond to manufacturer recalls and FDA investigations.

Sí. P4 Warehouse proporciona capacidades completas de gestión de recalls. Cuando se emite un recall para un producto y número de lote específico, el sistema puede generar instantáneamente reportes que muestran todos los clientes que recibieron ese lote, cuándo se envió y cantidades enviadas. La trazabilidad a nivel de lote captura seguimiento completo hacia adelante y hacia atrás, por lo que puede identificar inventario afectado aún en su almacén y todos los envíos a clientes. El sistema también puede poner en cuarentena automáticamente cualquier inventario afectado restante para prevenir más envíos. Esta capacidad de reportes de recall reduce significativamente el tiempo y esfuerzo requerido para responder a recalls de fabricantes e investigaciones de FDA.