Achieve 100% FDA 21 CFR Part 11 compliance with UDI tracking, complete device history records, sterilization management, and electronic signatures that pass every audit. Logre 100% de cumplimiento FDA 21 CFR Parte 11 con seguimiento UDI, registros completos de historial de dispositivos, gestión de esterilización y firmas electrónicas que pasan toda auditoría.
21 CFR Part 11 requires validated electronic signatures for all transactions 21 CFR Parte 11 requiere firmas electrónicas validadas para todas las transacciones
Unique Device Identification requires precise tracking at every stage Identificación Única de Dispositivos requiere seguimiento preciso en cada etapa
Managing sterilization batches, expiration, and lot release procedures Gestionar lotes de esterilización, vencimiento y procedimientos de liberación de lote
Automatic DHR generation with complete component and process traceability Generación automática de DHR con trazabilidad completa de componentes y procesos
Validated electronic signatures with dual authentication and audit trail Firmas electrónicas validadas con doble autenticación y pista de auditoría
Hold inventory until QA approval with configurable release workflows Retener inventario hasta aprobación de QA con flujos de liberación configurables
Track sterilization cycles, batch records, and expiration by sterilization date Rastrear ciclos de esterilización, registros de lote y vencimiento por fecha de esterilización
Track medical devices with UDI compliance, lot control, and serialization. Rastree dispositivos médicos con cumplimiento UDI, control de lotes y serialización.
See how Alpha Mediq manages medical device distribution with P4 Warehouse. Vea cómo Alpha Mediq gestiona distribución de dispositivos médicos con P4 Warehouse.
Warehouse management for hospital supply chains and medical device distribution. Gestión de bodega para cadenas de suministro hospitalario y distribución de dispositivos médicos.
Connect medical device manufacturing with SAP B1 for regulatory traceability. Conecte manufactura de dispositivos médicos con SAP B1 para trazabilidad regulatoria.