Achieve 100% FDA 21 CFR Part 11 compliance with UDI tracking, complete device history records, sterilization management, and electronic signatures that pass every audit. Logre 100% de cumplimiento FDA 21 CFR Parte 11 con seguimiento UDI, registros completos de historial de dispositivos, gestión de esterilización y firmas electrónicas que pasan toda auditoría.Atteignez une conformité de 100 % à la norme FDA 21 CFR Part 11 avec suivi des identifiants uniques de dispositif, dossiers d'historique complets, gestion de la stérilisation et signatures électroniques qui passent chaque audit.
21 CFR Part 11 requires validated electronic signatures for all transactions 21 CFR Parte 11 requiere firmas electrónicas validadas para todas las transaccionesLa norme 21 CFR Part 11 exige des signatures électroniques validées pour toutes les transactions
Unique Device Identification requires precise tracking at every stage Identificación Única de Dispositivos requiere seguimiento preciso en cada etapaL'identification unique des dispositifs exige un suivi précis à chaque étape
Managing sterilization batches, expiration, and lot release procedures Gestionar lotes de esterilización, vencimiento y procedimientos de liberación de loteGérer les lots de stérilisation, les péremptions et les procédures de libération de lot
Automatic DHR generation with complete component and process traceability Generación automática de DHR con trazabilidad completa de componentes y procesosProduction automatique du dossier d'historique, avec traçabilité complète des composants et des procédés
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